江蘇科標醫學技術集團有限公司是專注服務醫療器械、器械材料、化妝品、包裝材料生產企業的第三方檢測機構,實驗室具備CNAS、CMA資質,符合FDA的GLP要求,并嚴格遵照CNAS/CMA準則、ISO/IEC 17025、GLP的要求運行。我們的服務以動物、微生物、物理、化學為基礎,植入、介入產品為特色,可提供產品的安全性與功效性評價,以及各類凈化設施的監測、驗證和測試服務。
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科標醫學實驗室按照ISO 17025和美國21 CFR Part 58標準建造,占地面積達19000余平,建有生物安全二級實驗室、屏障動物房、分子細胞實驗室、化學實驗室、醫療器械臨床前動物研究室。技術團隊核心成員由外科醫師、獸醫師、病理學教授、歐盟/美國/中國/英國認證的毒理學家構成,所出具的報告符合醫療器械國內注冊、CE注冊、FDA注冊法規要求,已累計服務超5000家企業,其中與眾多大型知名企業保持長期合作,廣泛收到了來自國內外客戶的支持和認可。
科標醫學實驗室按照ISO 17025和美國21 CFR Part 58標準建造,占地面積達19000余平,建有生物安全二級實驗室、屏障動物房、分子細胞實驗室、化學實驗室、醫療器械臨床前動物研究室。技術團隊核心成員由外科醫師、獸醫師、病理學教授、歐盟/美國/中國/英國認證的毒理學家構成,所出具的報告符合醫療器械國內注冊、CE注冊、FDA注冊法規要求,已累計服務超5000家企業,其中與眾多大型知名企業保持長期合作,廣泛收到了來自國內外客戶的支持和認可。